HTK新闻网

标签: 突破性疗法

福建广生堂药业股份有限公司关于乙肝治疗一类创新药GST-HG131纳入突破性治疗品种名单的公告

双突破性治疗认定的获得,不仅验证了公司在肝病治疗领域的创新实力和药物临床潜力,更为后续开展不同靶点联合疗法临床研究奠定了坚实基础。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 研究药物:GST-HG131片 受理号:CXHL1900413 ...

泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种

北京商报讯(记者丁宁)7月10日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统...

广生堂(300436.SZ)公司乙肝治疗创新药GST-HG131拟纳入突破性治疗品种尚处于公示期

公司乙肝治疗创新药GST-HG131拟纳入突破性治疗品种尚处于公示期,存在突破性治疗药物程序公示期满后不通过的风险。创新药研发周期长,投入大,风险高,容易受到多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险,...