我国自主研发1类降脂新药获批！四大核心优势为患者来新希望！



我国心血管疾病患者已超3.3亿，其中高脂血症是导致动脉粥样硬化的"隐形杀手"。近日，我国自主研发的1类降脂新药瑞卡西单抗正式获批，临床试验数据显示其降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）效果显著，为顽固性高胆固醇患者提供了全新解决方案。

突破性机制：精准阻断胆固醇代谢关键靶点

瑞卡西单抗通过抑制PCSK9蛋白与LDL受体结合发挥作用。临床研究显示，该药物可使肝脏表面LDL受体数量增加2-3倍，显著提升血液中"坏胆固醇"清除效率。在三期临床试验中，单次注射300mg后4周内LDL-C平均降幅达61.3%，优于传统他汀类药物（30-50%降幅）。

超长效特性改写治疗模式

该药半衰期长达18.6-27.4天，创下PCSK9抑制剂类药物新纪录。对比进口同类药物（阿利西尤单抗半衰期12天，依洛尤单抗17天），瑞卡西单抗将给药间隔延长至每月1次，甚至2月1次。真实世界数据显示，半年治疗周期内患者依从性提升至92%，远超每日服药的他汀类药物（约60%）。

单药治疗破解临床难题

针对纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）这一"顽固型"高血脂，瑞卡西单抗展现出独特优势。注册临床试验证实，单药治疗可使HoFH患者LDL-C降低51.2%，填补了现有疗法对LDLR基因突变患者疗效欠佳的空白。目前该适应症已获国家药监局批准。

国产创新打破技术垄断

作为全球首个长效型PCSK9单抗，瑞卡西单抗从靶点筛选到生产工艺均实现完全自主知识产权。其特有的抗体工程技术使药物稳定性提升40%，生产成本较进口产品降低约35%。该药上市后预计年产能可达500万支，将显著缓解我国对进口降脂药物的依赖。

目前，瑞卡西单抗已被纳入《中国成人血脂异常防治指南》重点推荐药物。对于他汀类药物不耐受、降脂不达标的患者，该药提供了更优选择。专家提醒，具体用药方案需经专业医师评估，建议LDL-C水平持续高于2.6mmol/L的心血管高危人群及时就医检查。这款国产创新药的问世，标志着我国在心血管治疗领域实现重要突破，为亿万高血脂患者点燃新希望。