科创板创新药“千亿大佬”，杀入一条新赛道
作为A股医药板块新晋的“千亿市值大佬”，百利天恒的疆域还在不断拓展。2025年9月29日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息，百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请，获得默示许可。
根据公开信息，这款ARC药物，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。镥[177Lu]-BL-ARC001是百利天恒基于自主研发的HIRE-ARC平台，在抗体放射性核素偶联药物领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。
镥[177Lu]-BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。此次临床试验申请获得默示许可，标志着百利天恒在ADC药物领域不断突破之后，又在核药研发领域迈出了重要一步。
Lu-177全名镥-177放射性同位素，是一种在核医学领域广泛应用的治疗+显像一体化的放射性核素。它既可以释放出β粒子，用于杀伤癌细胞。又可以释放微量γ射线，可被探测用于SPECT显像，监控治疗效果。
目前，全球范围内仅有2款镥[177Lu]相关的药物获批：用于神经内分泌肿瘤治疗的Lutathera和用于前列腺癌治疗的Pluvicto。2024年，这两款药物都拿下了不俗的年度销售业绩：其中Pluvicto全年销售金额为13.92亿美元，跻身“重磅炸弹”行列；Lutathera也达到了7.24亿美元，成为“重磅炸弹”只是时间问题。
以上两款产品，全部属于跨国药企诺华公司。也许是在核药领域尝到了甜头，诺华公司也在进一步增加相关的投入。2024年5月，诺华公司以10亿美元的预付款和高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，收购Mariana Oncology公司，以获得后者在研的一系列针对广谱实体肿瘤的新型放射性药物。
百利天恒此时介入这一赛道，可谓正当时。早在2023年底，百利天恒和BMS（百时美施贵宝）就iza-bren(一款双抗ADC药物)达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议，拿下8亿美元首付款，这是ADC领域单个产品交易金额最大的交易。此次百利天恒的镥[177Lu]-BL-ARC001的临床试验获批，说明这家公司正将其在ADC药物领域积累的靶向递送技术，延伸至核素药物这一前沿而火热的新赛道。
HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台，该平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。相比于传统放射性核素偶联药物，HIRE-ARC靶点特异性强，肿瘤富集高，具有更好的抗耐药性。百利天恒表示，公司后续将基于该平台，继续开发系列ARC候选创新药物。
