药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南日中天制药有限公司的头孢丙烯片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252612，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，单次给药0.25g（1片），第二周期交叉给药，用药时程为单次给药，5天清洗期，2周期给药。本次试验主要目的是研究单次空腹和餐后口服海南日中天制药有限公司研制、生产的头孢丙烯片（0.25g）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

头孢丙烯片为化学药物，适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染，如咽炎/扁桃体炎、中耳炎等。这些感染多由化脓性链球菌、肺炎链球菌等细菌引发，症状有咽痛、耳痛、流涕等，诊断靠症状、体征及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括生命体征、临床实验室检查、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室