大众网记者刘大帅济南报道

高端前沿项目签约落地、优质企业入选“专精特新”、创新医疗器械获批“绿色通道”、高精尖企业获资本追捧……近年来，济南高新区生物医药产业捷报频传，一个个、一件件不断涌现的发展成果，正是产业攀高逐新的鲜活注脚。

生物医药及医疗器械产业是全球新一轮科技革命竞争的焦点领域之一，也是济南高新区四大产业集群之一。目前，该集群集聚企业超4000家，在医药制造、医疗器械、医美健康、细胞基因等领域优势明显，正加速向具有全国影响力的产业高地迈进。

用“小细胞”撬动抓健康大产业

当前，在再生医学、合成生物学、CGT快速发展的背景下，细胞培养已然迎来需求的爆发期，然而不少实验室依然受困于小批量的人工操作。基于此痛点，位于济南高新区的济南磐升生物技术有限公司打造了全自动细胞制备系统。

据悉，该系统适用于贴壁细胞、悬浮细胞的生产，集成了细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到产品的全链条细胞处理流程，形成了完整的细胞治疗产品生产解决方案。全自动细胞制备系统具备有效提升干细胞培养产能，提高标准化程度，降低产品受污染风险，提高产品生产工艺适应性等优势，树立细胞培养行业新标准，保障干细胞技术从实验室走向临床大规模应用。

“我们自主研发的全自动细胞培养系统是生物技术、自动化技术和人工智能技术的完美结合。”济南磐升生物技术有限公司副总经理张平介绍，细胞制备系统在自动化、智能化方面取得了显著进步。这不仅提高了制备效率，降低了成本，还提升了细胞的活性和质量，为临床应用提供了更有力的保障。随着生物技术的不断发展，未来细胞制备系统将更加注重满足不同行业、机构的个性化需求。

据悉，全自动细胞制备系统具备有效提升干细胞培养产能，提高标准化程度，降低产品受污染风险，提高产品生产工艺适应性等优势。经对照组实验证明，自动设备培养的体细胞存活率优于有经验的人工培养10%以上，实现了细胞生产制备的自动化、标准化、流程化、规模化和工业化，大幅降低人为因素干预，减少物料成本，实现可控化管理。

张平表示，未来将继续加大研发投入，在新质生产力的推动下，磐升生物的产品将会实现更大的突破和创新，为生物科技领域的发展贡献更多的力量。

从“实验室突围”到“产业领跑”

生物医药产业被称为“永远的朝阳产业”，是高科技行业“皇冠上的明珠”，而细分领域的医疗器械产业更是发展潜力巨大。近年来，济南高新区持续加强对医疗器械产业的扶持力度，培育了一个又一个优质项目和龙头企业，山东莱博生物科技有限公司则是其中代表之一。

“当年整个团队挤在不到50平方米的空间里做研发，如今我们的园区面积已扩展至5万平方米，增长超过千倍。”山东莱博生物科技有限公司总经理助理吴冰在企业发展历程展厅前说道。

吴冰介绍，企业从初创以来就致力于研发丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒，经过多年不懈努力，企业自主研发的丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法）及配套设备——全自动化学发光免疫分析仪CL2000，凭借超过70%的国内市场占有率，成功打破国外技术壁垒，填补国内空白，成为山东生物医药产业自主创新、成果转化的标杆案例。

从“实验室突围”到“产业领跑”。目前，山东莱博生物已经成为一家集研发、中试、生产、服务于一体的综合实力强、技术领先的高科技企业。公司建有5000多平方米的标准化科研实验室，打造了有免疫学、核酸扩增、高通量测序、质谱、流式细胞、显微成像、细胞培养、实验动物中心和生物样本库等多个平台，构建了完善的成果转化体系。

在济南高新区像山东莱博生物这样的“专精特新”还有很多，目前，济南高新区生物医药产业集群累计培育独角兽企业1家、国家级制造业单项冠军1家，国家级专精特新“小巨人”5家、省“专精特新”企业101家，创新型中小企业120家，省级瞪羚企业44家、市级瞪羚企业73家，国家级绿色工厂3家。

培优育强助力集群发展“加速跑”

2024年11月5日，山东省发改委公布10个2024年省级战略新兴产业集群认定名单，济南高新区生命健康产业集群作为济南市唯一一个战略新兴产业集群成功入选。此次入选集群主要以细胞与基因产业为支撑，高新区创业服务中心作为高新区细胞与基因产业为核心承载区，先后建成了国家综合性新药研发技术大平台等国家级研发平台4家。

在集群申报过程中，医疗器械领域企业成果是重要支撑部分。其中，博科集团自主研发的“全自动酶免工作站”被评为山东省名牌产品和山东省首台（套）技术装备；莱博生物利用基因重组表达技术研发的丙肝病毒检测试剂盒，细分领域市占率达60%；磐升生物是全球首个利用细胞再生技术，研发出具有生理功能的器官组织的企业。

近年来，济南高新区全力整合园区内外企业、产业、政策资源优势，聚焦产业链，打造人才链，构建集研发、转化、应用、制造等于一体的产业发展创新策源地、优势资源要素集聚区和科技合作承接地，进一步塑优有利于人才发展的环境，完善创新创业支撑体系，促进园区经济和产业发展。

在医疗器械领域，计划开展“三类医疗器械证持有企业集聚”工作。紧盯已完成三类医疗器械注册证申报准备且有融资需求的企业，利用资本招商招引项目落地。通过提供产品应用场景，吸引相关企业落地销售公司及产线。2025年，计划紧盯三类IVD及脑机接口产品企业落地成长。支持银丰基因检测试剂盒申请三类医疗器械证。支持山东先进院脑机接口项目投产，以应用场景招商模式推动山东海天智能脑机接口康复项目落地。形成资本投资吸引项目落地，应用场景加速企业发展的良好局面。

下一步，济南高新区将着力建设卓越级孵化器，畅通企业、高等院校、科研机构合作渠道，共同开展技术攻关和创新研究，助力企业实现突破性发展，并与高新区平台公司探索合作，对符合区域初创企业提供空间支撑与服务保障，支持企业快速成长。