中访网数据成都康弘药业集团股份有限公司（证券代码：002773）全资子公司成都康弘生物科技有限公司近日取得重要研发进展。国家药品监督管理局正式批准其自主研发的KH813注射液开展针对转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床试验。该药物为帕博利珠单抗生物类似药，属于治疗用生物制品3.3类，通过阻断PD-1通路激活免疫应答，用于晚期实体瘤治疗。

KH813注射液作为帕博利珠单抗的仿制产品，与原研药机制相同，可抑制PD-1与PD-L1/PD-L2结合，从而恢复机体抗肿瘤免疫反应。目前，帕博利珠单抗已广泛应用于非小细胞肺癌、黑色素瘤等适应症，临床价值显著。此次获批标志着康弘药业在肿瘤免疫治疗领域迈出关键一步，有望未来为患者提供更多治疗选择。

康弘药业在公告中提示，药品研发及后续审批仍存在不确定性，投资者需注意风险。此次进展或将进一步巩固公司在生物类似药领域的竞争力，但具体市场影响需视后续临床试验结果及商业化进程而定。

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