近日,吉利德宣布旗下长效HIV-1疗法lenacapavir(中文商品名:来那帕韦钠注射液/片剂,英文商品名:Yeztugo)获FDA批准上市。lenacapavir作为暴露前预防(PrEP)药物,用于降低体重≥35kg的成年及青少年群体通过性途径感染HIV的风险。
本次获批是基于,PURPOSE1与PURPOSE2两项III期临床研究数据。PURPOSE1研究(研究对象为16~25岁青春期女孩和年轻女性):每半年注射一次Lenacapavir的女性参与者无任何人出现HIV感染,感染风险降低100%。PURPOSE2研究(研究对象为男同性恋、双性恋和其他男性、跨性别女性、跨性别男性以及非二元性别个体):治疗组中99.9%的参与者未感染HIV,感染风险降低96%。
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转自:财经头条
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