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新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准

上证报中国证券网讯山东新华制药股份有限公司(以下称“新华制药”)11日发布公告,公司已收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。作为血管紧张素Ⅱ拮抗剂的复方药物,2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元。新华制药表示,上述产品的获批将有利于提升公司在心血管疾病治疗领域的综合实力。(朱亚婷)