NEJM发表了一项2/3期临床试验结果，分析了Simnotrelvir对于轻中症新冠患者的治疗情况。 论文的通讯作者包括中日友好医院的曹斌教授和北京协和医院的王辰院士。Simnotrelvir（先诺特韦）是先声药业和上海药物所、武汉病毒所联合研发的一款药物，和辉瑞Paxlovid中的奈玛特韦、盐野义的Xocova一样属于3CL蛋白酶抑制剂，用于抑制新冠病毒复制。先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣）于去年1月获批。 该临床试验于2022年8月启动，截至当年12月16日共招募了1208名患者，按照1:1的比例随机分配接受（先诺特韦+利托那韦，下面简称先诺欣）或安慰剂治疗，中位年龄35岁，96%完全接种疫苗，77%接种过加强针，大多数患者（1092/1208）在出现症状后72小时内开始治疗，大约一半患者（54%）有至少一种新冠重症危险因素，最常见的是超重或肥胖（36%）、吸烟（23%）和心血管疾病（5%）。 安全性方面，先诺欣组的不良事件发生率高于安慰剂组（29% vs 22%），但大多数不良事件为1~2级，先诺欣组没有严重不良事件。 有效性方面，先诺欣组的新冠症状持续缓解中位时间显著短于安慰剂组（180小时 vs 216小时）。入组第5天时，先诺特韦组的病毒载量从基线降低的幅度大于安慰剂组（均值差异−1.51±0.14 log10拷贝/ml）。 这项研究结果表明，在新冠感染早期服用先诺欣可缩短新冠成人患者的症状消退时间，并且没有明显的安全问题。目前WHO以及国内的指南仍然建议，新冠高危人群在感染后新冠后早期启用抗病毒治疗，降低重症风险。 目前国内获批的新冠口服药物有7个，各地的整体储备也较为充足，需注意的是辉瑞Paxlovid、先诺欣和泰中定都含有利托那韦，与一些慢性病基础用药有冲突（可能需要密切观测、减量或停用），请在详细咨询医生建议后使用这些抗病毒药物。